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真空冷凍干燥技術(shù)的原理、工藝及注意事項

進(jìn)入21世紀(jì)以來，生物科學(xué)占據(jù)了科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

生物技術(shù)也當(dāng)之無愧的成為當(dāng)今科學(xué)技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域。而冷凍干燥加工工藝對于某些生物制品，藥物的生產(chǎn)制造起到了關(guān)鍵性的作用。針對部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，真空冷凍干燥技術(shù)已經(jīng)被實踐證明是一種非常有效的技術(shù)手段。目前真空冷凍干燥工藝生物制藥主要應(yīng)用于生物、生化制品、藥物注射劑制品和熱不穩(wěn)定的抗生素類制品的生產(chǎn)。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展，真空冷凍干燥技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。

1 真空冷凍干燥技術(shù)的概述

真空冷凍干燥技術(shù)（vacuum freeze dry）簡稱為凍干技術(shù)，是指福州真空爐體價格將藥品在低溫條件下溶液凍結(jié)，然后在真空環(huán)境下升華干燥，除去水分，升華結(jié)束后再進(jìn)行解析干燥，除去部分結(jié)合水的方法.該技術(shù)在最大程度上防止了干燥物質(zhì)的物理，化學(xué)和生物學(xué)方面性質(zhì)的改變，對于生物組織和細(xì)胞體的損傷比較小。凍干技術(shù)使一些液體藥物濃縮之后，顏色不發(fā)生變化，而且很疏松，加水后能迅速溶解，穩(wěn)定性好，受到污染的幾率大大降低。并且便于運(yùn)輸，而且能增加保存期限，大大提高藥物質(zhì)量。真空冷凍干燥技術(shù)由于在低溫以及真空狀態(tài)下完成對物品的脫水干燥，因而成為醫(yī)學(xué)生物制品中首選的干燥保存方法?，F(xiàn)在國內(nèi)許多制藥企業(yè)都是用真空冷凍干燥技術(shù)加工藥物。

2 真空冷凍干燥技術(shù)的原理和工藝過程

2.1 真空冷凍干燥技術(shù)的原理福州真空爐體價格

冷凍干燥是通過（低溫）升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水分或其他溶劑的過程。它的工作原理是將被冷凍干燥的物品先凍結(jié)到一定溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份，也就是冰，直接升華成水蒸氣，從物品中排出，使物品得意干燥。物品經(jīng)過處理后，被送入速凍倉凍結(jié)，再送入干燥倉升華脫水，最后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)能夠提供低壓條件，速凍倉提供了物品所需的冷量。真空冷凍干燥技術(shù)可以實現(xiàn)迅速冷凍，油水分離，受熱均勻。并且工作過程穩(wěn)定，節(jié)能，智能化，精確度高，而且操作方便。

2.2 真空冷凍干燥技術(shù)的工藝過程

凍干過程大致分為預(yù)凍、升華干燥、解析干燥這三個階段。每一個階段都各自有著相應(yīng)的要求，不同的物料其要求各不相福州真空爐體價格同，各階段工藝設(shè)計及控制手段也不盡相同。其差異直接關(guān)系凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。預(yù)凍是為了固定產(chǎn)品，使物料溫度迅速降低至其共晶點之下，為下階段的升華做好準(zhǔn)備。預(yù)凍至關(guān)重要，眾多產(chǎn)品的成型問題、質(zhì)量問題都是預(yù)凍條件控制不當(dāng)造成的。預(yù)凍與溫度、時間、真空度都有密不可分的關(guān)系。升華干燥是冷凍干燥的主要過程，其目的是將物料中的冰通過升華而排出產(chǎn)品體外，整個過程中不允許冰出現(xiàn)溶化現(xiàn)象，因此要求在升華干燥時，一方面要將形成的水蒸氣抽走，另一方面要連續(xù)不斷地提供維持升華所需的熱量，加快干燥速度.解析干燥就是要把殘余的未凍結(jié)水分排出，該階段的最高溫度要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和產(chǎn)品要求而定。為使含水量符合要求，可在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)福州真空爐體價格適當(dāng)提高溫度。當(dāng)制品溫度完全達(dá)到設(shè)定的溫度時，再次恢復(fù)真空，這樣可加快升華速度，縮短干燥時間。最終得到干燥物料。

3 真空冷凍干燥技術(shù)的注意事項及在制藥方面的優(yōu)點

3.1 真空冷凍干燥技術(shù)的注意事項

在預(yù)凍階段中，一定要根據(jù)產(chǎn)品的不同特點來確定凍結(jié)的最低溫度，降溫速度和降溫時間。降溫時間的過長或者過短都會浪費時間或者能源，而且還會降低產(chǎn)品的存活率，降低生產(chǎn)效率。為了能夠最大程度的保持產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)不受到破環(huán)，干燥后能夠反映產(chǎn)品原來的結(jié)構(gòu)組成。采取快速冷凍是個明智的選擇，快速冷凍產(chǎn)生的冰晶較小，而且對細(xì)胞的影響不大。在第二階段升華階段中，一定要注意控制設(shè)備中的壓強(qiáng)以及產(chǎn)品的加熱溫度。設(shè)備中壓強(qiáng)過低雖有利于福州真空爐體價格產(chǎn)品內(nèi)冰的升華，但是產(chǎn)品不易獲得推動冰快速升華所需的熱量。

所以升華的速度就會很慢很慢，大大延長了水分干燥的時間。一般來說，在升華階段，產(chǎn)品對于溫度的變化是十分敏感的，所以，為了能更好更快更精確的生產(chǎn)藥品，精確控制溫度是十分必要的。在解析干燥的過程中，最需要注意的還是溫度問題.在產(chǎn)品能承受的溫度范圍內(nèi)盡可能的提高溫度，使產(chǎn)品中的結(jié)合水能獲得足夠的能量從中解析出來，排出產(chǎn)品體外。真空冷凍干燥技術(shù)是有著很高的利用價值的，所以在生產(chǎn)方面，一定要嚴(yán)格遵守各注意事項，力爭做到完美，精確。

3.2 真空冷凍干燥技術(shù)在制藥方面的優(yōu)點

真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥業(yè)有著舉足輕重的地位，其優(yōu)點當(dāng)然也是很多的。相比傳統(tǒng)的福州真空爐體價格干燥技術(shù)會引起物品表面材料皺縮，破環(huán)形態(tài)。但是真空冷凍干燥技術(shù)可以很好的解決這一問題。因為固體成分被在其位置上的堅冰支持著，在冰升華時，會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里，這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。另外，蛋白質(zhì)在高溫條件下容易變質(zhì)，這樣會大大降低甚至改變藥性。而真空冷凍干燥過程是在低溫條件下進(jìn)行的，其工藝過程對物質(zhì)的破環(huán)程度也很小，所以特別適合蛋白質(zhì)類的藥品制造生產(chǎn)。此外，真空冷凍干燥技術(shù)下生產(chǎn)的藥品，無雜質(zhì)，無污染。并目成品質(zhì)地較為松脆，復(fù)水性能好，便于運(yùn)輸，也便于臨床使用。真空冷凍干燥的藥物加工前后形狀和體積不發(fā)生改變，而且干燥后是真空密封狀態(tài)，減少了氧化組分的氧化作用。福州真空爐體價格

4結(jié)語

隨著生物技術(shù)的發(fā)展，凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用越來越廣泛。真空冷凍干

燥技術(shù)在功能食品和納米材料、生物、醫(yī)學(xué)等方面的大規(guī)模應(yīng)用，同時也為真空冷凍于燥技術(shù)開辟了廣闊的前景。隨著真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域的深入和擴(kuò)展，真空冷凍干燥設(shè)備也需要不斷發(fā)展，生物制品和藥品用冷凍干燥機(jī)應(yīng)提高自動化程度及運(yùn)轉(zhuǎn)可靠性，進(jìn)一步加強(qiáng)清洗消毒滅菌功能，以提高其在生物制藥方面的應(yīng)用性能。增加生物制藥行業(yè)的效益